글로벌 제약바이오 산업의 경쟁력은 신약 개발 속도와 성공률에 달려 있습니다. 이러한 배경에서 비임상 CRO 전문기업 코아스템켐온과 인공지능 소프트웨어 의료기기 기업 슈파스의 전략적 협력은 디지털 병리와 AI 기반 신약 개발 가속화라는 새로운 패러다임을 제시합니다. 이번 업무협약은 단순한 기술 도입을 넘어 비임상 시험의 구조적 혁신을 통해 제약 산업 전반의 효율성을 높이려는 시도로 평가됩니다.
코아스템켐온과 슈파스의 전략적 협력 배경
코아스템켐온은 국내 민간 최초 비임상 CRO 기업으로서 의약품, 의료기기, 화학물질, 농약 분야의 독성시험과 영상 장비를 활용한 소동물 및 중대동물 유효성 평가를 진행해온 전문기업입니다. 이번 협력을 통해 2021년부터 개발 중인 디지털 병리 시스템을 고도화하고, AI 기반 독성 예측 프로그램과 오가노이드 대체시험법을 활용한 통합 솔루션 구축을 목표로 하고 있습니다. 슈파스는 2025년 대한민국 인터넷대상에서 국무총리상을 수상한 AI 기반 형태계측 솔루션 '이니스뷰(InnisVue)'를 보유한 기업으로, 식품의약품안전처(MFDS)로부터 체외진단의료기기 제조 인증을 획득했으며 GMP 적합 인정과 ISO 13485 인증을 통해 품질 시스템을 입증했습니다. 이러한 기술력과 인증 기반은 디지털 병리 기반 서비스형 의료 AI 'DaaS(Digital Pathology as a Service)'를 통해 신약 개발 단계의 효율성을 극대화하는 차별화된 솔루션 제공의 토대가 됩니다. 이번 협약의 핵심은 비임상 병리 판독 실증 지원 시스템 구축과 AI 기반 신약 개발 가속화 지원 서비스 구축입니다. 코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장은 "디지털 병리 및 AI 기반 신약 개발 가속화 지원 시스템의 실증화를 통해 신약 개발의 성공률·속도를 높여줄 것으로 기대한다"며 협력의 의미를 강조했습니다. 슈파스 김용환 대표 역시 "글로벌 비임상 CRO 서비스를 제공하고 있는 코아스템켐온과의 협력이 당사의 서비스형 의료 AI의 표준화를 통해 글로벌 의료 AI 생태계를 이끌어 나갈 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. 신약 개발은 실패 확률이 높고 시간이 오래 걸리는 산업 특성상 성공률과 속도를 동시에 개선할 수 있는 기술적 플랫폼을 확보하는 것이 중요합니다. 이번 협력은 단발성 이벤트가 아닌 사업 모델의 질적 전환 가능성을 보여주는 전략적 움직임으로 해석됩니다. 특히 AI 기반 분석과 디지털 병리 데이터가 결합될 경우 연구자의 경험 의존도를 줄이고 객관적 데이터 기반 의사결정이 가능해진다는 점에서 산업적 의미가 큽니다.
| 구분 | 코아스템켐온 | 슈파스 |
|---|---|---|
| 핵심 역량 | 국내 최초 민간 비임상 CRO 독성시험 및 유효성 평가 |
AI 기반 형태계측 솔루션 디지털 병리 DaaS 플랫폼 |
| 주요 인증 | 비임상 CRO 서비스 전문성 바이오의약품 개발 역량 |
MFDS 체외진단의료기기 제조 인증 GMP 적합 인정, ISO 13485 |
| 협력 목표 | AI-PATHON 고도화 비임상 시험 비용·기간 단축 |
이니스뷰 기반 DaaS 제공 글로벌 의료 AI 생태계 확장 |
AI-PATHON 시스템과 디지털 병리의 혁신
코아스템켐온이 2021년부터 개발 중인 디지털 병리 시스템 'AI-PATHON'은 이번 협력의 핵심 플랫폼입니다. 디지털 병리는 기존의 현미경 기반 병리 판독을 디지털 이미지로 전환하여 AI 분석이 가능하도록 하는 기술로, 비임상 시험에서 병리 데이터의 정량적 분석과 객관성 확보에 중요한 역할을 합니다. AI-PATHON은 이러한 디지털 병리 데이터를 기반으로 조직 병변의 자동 인식, 병변 정도의 정량화, 판독 일관성 향상 등을 목표로 개발되었습니다. 슈파스의 이니스뷰는 AI 기반 형태계측 솔루션으로 2025년 대한민국 인터넷대상에서 국무총리상을 받았으며, 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조 인증을 획득한 검증된 기술입니다. 이 솔루션은 디지털 병리 이미지에서 세포와 조직의 형태학적 특징을 자동으로 분석하고 측정하는 기능을 제공합니다. 이니스뷰의 기술력과 코아스템켐온의 비임상 병리 데이터가 결합되면 AI-PATHON의 정확도와 신뢰도가 크게 향상될 것으로 기대됩니다. 디지털 병리 기반 서비스형 의료 AI인 'DaaS(Digital Pathology as a Service)'는 슈파스가 제공하는 클라우드 기반 플랫폼으로, 병리 이미지의 저장, 관리, 분석을 통합적으로 지원합니다. 이를 통해 연구자들은 별도의 고가 장비나 복잡한 소프트웨어 설치 없이도 클라우드 환경에서 AI 기반 병리 분석을 수행할 수 있습니다. 이는 비임상 CRO 서비스의 접근성을 높이고 중소 제약사나 바이오벤처의 신약 개발 진입 장벽을 낮추는 효과를 가져올 것입니다. AI-PATHON의 고도화는 단순히 기술적 성능 향상을 넘어 비임상 시험의 비용과 기간을 단축하는 최적의 솔루션 구축을 의미합니다. 기존의 병리 판독은 전문가의 숙련도에 따라 결과가 달라질 수 있고, 대량의 샘플을 처리하는 데 많은 시간이 소요되었습니다. 그러나 AI 기반 자동 분석 시스템이 도입되면 일관된 기준으로 빠르게 판독할 수 있어 연구 효율성이 크게 향상됩니다. 이러한 시스템 구축은 코아스템켐온이 기존 실험 서비스 제공 기업에서 데이터·플랫폼 중심의 바이오 인프라 기업으로 진화하는 과정의 일환으로 해석됩니다. 실제로 디지털 병리와 AI 기술의 결합은 신약 개발 프로세스 전반의 효율성을 높이는 구조적 개선에 가깝습니다. 연구자의 경험 의존도를 줄이고 객관적 데이터 기반 의사결정이 가능해지면서 신약 개발의 성공률을 높이는 동시에 실패로 인한 비용 손실을 최소화할 수 있습니다. 이는 제약사 입장에서 개발 비용 부담이 줄어들고 파이프라인 추진 속도가 빨라지는 직접적인 이점으로 연결됩니다.
Chemon-Tox와 오가노이드 대체시험법의 통합
코아스템켐온은 AI-PATHON 외에도 AI 기반 독성 예측 프로그램 'Chemon-Tox'와 AI 적용 오가노이드 대체시험법을 통해 타깃 발굴에서 후보 물질 도출까지의 과정을 가속화하는 시스템을 본격적으로 구축하고 있습니다. Chemon-Tox는 화학물질의 구조와 특성을 분석하여 독성을 예측하는 AI 프로그램으로, 실험 전 단계에서 유해 가능성이 높은 후보 물질을 걸러내어 불필요한 동물 실험과 비용을 줄이는 역할을 합니다. 오가노이드 대체시험법은 실제 인체 장기와 유사한 3차원 미세조직을 배양하여 약물의 효능과 독성을 평가하는 기술입니다. 기존의 동물 실험은 윤리적 문제와 함께 인체 반응과의 차이로 인해 예측 정확도가 낮다는 한계가 있었습니다. 오가노이드는 인체 세포를 기반으로 하기 때문에 더 정확한 예측이 가능하며, AI 기술이 결합되면 대량의 오가노이드 실험 데이터를 빠르게 분석하여 최적의 후보 물질을 선별할 수 있습니다. 이번 협력을 통해 코아스템켐온은 Chemon-Tox, AI-PATHON, 오가노이드 대체시험법을 통합한 end-to-end 신약 개발 지원 플랫폼을 구축할 계획입니다. 이는 타깃 발굴 단계에서 AI 독성 예측으로 후보 물질을 스크리닝하고, 오가노이드 실험으로 효능과 안전성을 검증한 뒤, 디지털 병리로 비임상 시험 결과를 정밀 분석하는 일련의 프로세스를 의미합니다. 각 단계가 AI로 연결되면 데이터의 축적과 학습을 통해 시스템 전체의 예측 정확도가 지속적으로 향상됩니다.
| 기술 | 적용 단계 | 주요 기능 |
|---|---|---|
| Chemon-Tox | 타깃 발굴 및 후보 물질 스크리닝 | AI 기반 독성 예측 후보 물질 선별 |
| 오가노이드 대체시험법 | 효능 및 안전성 검증 | 인체 유사 조직 기반 평가 AI 데이터 분석 |
| AI-PATHON | 비임상 병리 판독 | 디지털 병리 이미지 분석 자동 판독 및 정량화 |
슈파스의 DaaS 플랫폼은 이러한 통합 시스템의 클라우드 인프라 역할을 수행하게 됩니다. 연구자들은 DaaS를 통해 Chemon-Tox의 독성 예측 결과, 오가노이드 실험 데이터, 디지털 병리 이미지를 한 곳에서 통합 관리하고 AI 분석 결과를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 이는 데이터 기반 의사결정을 가속화하고 연구팀 간 협업을 원활하게 하는 효과를 가져옵니다. 이러한 접근은 단순히 기술을 도입하는 수준이 아니라 신약 개발 프로세스 전반의 효율성을 높이려는 구조적 개선입니다. 성공률과 속도를 동시에 개선할 수 있는 기술적 플랫폼을 확보하는 기업은 중장기 경쟁력이 크게 강화됩니다. 비임상 단계에서 효율성이 높아질수록 제약사 입장에서는 개발 비용 부담이 줄어들고 파이프라인 추진 속도가 빨라지기 때문에 코아스템켐온이 산업 내 필수 파트너로 자리잡을 가능성도 커집니다. 이러한 구조는 단기 실적보다 장기 수주 경쟁력과 네트워크 효과를 만들어낸다는 점에서 의미가 있습니다. 코아스템켐온의 바이오의약품사업부는 루게릭병 치료를 목적으로 하는 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'과 시신경척수염 치료를 목적으로 하는 동종유래 중간엽 줄기세포를 개발 중입니다. 이러한 자체 신약 개발 파이프라인에 AI 기반 비임상 지원 시스템을 우선 적용하여 실증 데이터를 축적하고, 이를 외부 제약사에게 서비스로 제공하는 선순환 구조를 만들 수 있습니다. 코아스템켐온과 슈파스의 협력은 제약·바이오 산업의 패러다임 변화에 맞춘 전략적 방향성을 보여준다는 점에서 긍정적으로 평가됩니다. 디지털 병리, AI 독성 예측, 오가노이드 대체시험법이 통합된 플랫폼은 신약 개발의 성공률을 높이고 비용과 시간을 단축하는 혁신적 솔루션이 될 것입니다. 특히 협력 파트너가 의료 AI 품질 인증과 의료기기 제조 인증을 보유한 기술 기업이라는 점은 프로젝트의 현실성과 상용화 가능성을 높여주는 요소입니다. 이는 단순 연구개발 단계에 머무르지 않고 실제 서비스형 플랫폼으로 이어질 수 있는 기반을 마련했다는 의미로 볼 수 있습니다. 양 회사 간의 협력이 혁신적인 기술과 전문성의 조화로 미래의 제약·바이오 분야에서 높은 가치를 창출하고 글로벌 의료 AI 생태계를 선도할 것으로 기대됩니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. AI-PATHON은 기존 병리 판독 방식과 어떤 차이가 있나요?
A. AI-PATHON은 디지털 병리 이미지를 AI가 자동으로 분석하여 조직 병변을 정량화하고 객관적인 판독 결과를 제공합니다. 기존 현미경 기반 판독은 전문가의 숙련도에 따라 결과가 다를 수 있지만 AI 시스템은 일관된 기준으로 빠르고 정확하게 분석하여 비임상 시험의 효율성을 크게 높입니다.
Q. Chemon-Tox는 신약 개발에서 어떤 역할을 하나요?
A. Chemon-Tox는 AI 기반 독성 예측 프로그램으로 화학물질의 구조와 특성을 분석하여 실험 전 단계에서 독성을 예측합니다. 이를 통해 유해 가능성이 높은 후보 물질을 조기에 걸러내어 불필요한 동물 실험과 개발 비용을 줄이고 안전한 후보 물질 선별을 가속화합니다.
Q. 오가노이드 대체시험법이 기존 동물 실험보다 나은 이유는 무엇인가요?
A. 오가노이드는 실제 인체 세포로부터 배양된 3차원 미세조직으로 인체 반응을 더 정확하게 예측할 수 있습니다. 동물 실험은 종 간 차이로 인해 예측 정확도가 낮고 윤리적 문제도 있지만 오가노이드는 이러한 한계를 극복하며 AI 분석과 결합하면 대량 데이터 처리가 가능해 효율성도 높아집니다.
--- [출처] 뉴스와이어 보도자료: https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1026978&sourceType=rss